康智醫(yī)療器械

職位描述：

一、崗位職責(zé)
 
1.?新產(chǎn)品質(zhì)量管控：參與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)全流程，負責(zé)新品質(zhì)量控制，編寫品質(zhì)計劃、測試/檢查指引等質(zhì)量文件；參與項目評審、風(fēng)險管理評審。

2.?生產(chǎn)質(zhì)量異常處理：主導(dǎo)MP產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常調(diào)查，制定并驗證糾正/預(yù)防措施。

3.?培訓(xùn)與指導(dǎo)：按計劃對質(zhì)量檢查員開展專業(yè)技能培訓(xùn)，確保其勝任檢驗工作。

4.?客戶抱怨處理：主導(dǎo)客戶抱怨調(diào)查、分析及8D報告回復(fù)，跟蹤措施落實并驗證效果。

5.?完成上級臨時工作。
 
二、任職要求
 
1.?基本條件：40歲以下，理工科/電子相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)QE工作經(jīng)驗。

2.?技能要求：

- 熟悉ISO 13485/9001體系、新產(chǎn)品開發(fā)流程，能獨立編寫質(zhì)量技術(shù)文件；

- 掌握TS五大工具（CPK、SPC等），了解有源醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及質(zhì)量異常處理；

- 能獨立處理客戶投訴并編寫8D報告。

3.?其他能力：具備英語讀寫能力（可查閱英文資料）；工作認真主動，有良好團隊合作精神。

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)注塑制程優(yōu)化、注塑設(shè)備新技術(shù)調(diào)研與引進落地。
2、統(tǒng)籌注塑設(shè)備與生產(chǎn)制程評估，提供現(xiàn)場設(shè)備維護、保養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)。
3、全流程評估產(chǎn)品制造潛在風(fēng)險，輸出設(shè)計、試模、量產(chǎn)階段的風(fēng)險預(yù)防方案。
4、負責(zé)新產(chǎn)品、新工藝可行性評估，并制定配套工藝方案及生產(chǎn)設(shè)備引進對接。
5、搭建、更新與維護全廠注塑設(shè)備及設(shè)施的全套圖紙檔案，確保技術(shù)資料完整可追溯。
6、每日跟蹤注塑設(shè)備運行狀態(tài)，編制設(shè)備評估報告并匯總上報。
7、每周完成工作匯總匯報，針對設(shè)備與制程異常制定短期改善方案并跟蹤落地。
8、每月或每季開展復(fù)盤總結(jié)，輸出長短期風(fēng)險改善方案并持續(xù)跟進改善成效。
9、按時完成各類設(shè)備、工藝及風(fēng)險管控的書面報告與記錄歸檔。

任職要求：
1、年齡30歲到50歲，大專學(xué)歷，機械制造、模具或注塑相關(guān)專業(yè)。
2、具備5年到10年注塑工程或產(chǎn)品制造相關(guān)一線實操工作經(jīng)驗。
3、精通注塑全流程生產(chǎn)工藝，熟悉海天、住友等品牌注塑設(shè)備性能、調(diào)試與日常維護。
4、能獨立識別生產(chǎn)制造過程各類潛在風(fēng)險并提出解決方案，熟練使用各類制圖及辦公軟件。
5、具備獨立問題分析與改善推進能力，擅長跨部門協(xié)同，擁有良好的書面報告撰寫能力。

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)解決和改善生產(chǎn)過程中的工藝問題，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
2、負責(zé)注塑工藝相關(guān)文件的制定和改進；
3、負責(zé)新模具的試模，模具問題的提出和改善，日常生產(chǎn)模具的保養(yǎng)等；
4、負責(zé)注塑機臺及周邊設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)并及時做好記錄，對作業(yè)人員進行指導(dǎo)和培訓(xùn)，使其可以安全、正確的操作；

任職要求：
1、熟悉注塑工藝、調(diào)試、車間現(xiàn)場管理和人員培訓(xùn)；
2、熟悉注塑機和周邊設(shè)備，調(diào)試技術(shù)過硬；
3、熟悉各種常用塑膠原料特性，了解雙色注塑工藝；
4、大專以上學(xué)歷（能力強者可適當(dāng)放寬），3年以上現(xiàn)場工作經(jīng)驗，能獨立處理注塑等問題；
5、較強的表達能力和溝通能力，抗壓能力強；