康智醫療器械

• 品質工程師
• 檢驗標準
• 制程異常處理
• 制程異常問題分析
• 庫存排查
• 試產
• 品質隱患
• 量產
• 品質標準
• PCP
• SIP
• 來料品質
• 產品生產
• 出貨
• 退貨

職位類別： 品質工程師

一、崗位職責
 
1.?新產品質量管控：參與醫療器械設計開發全流程，負責新品質量控制，編寫品質計劃、測試/檢查指引等質量文件；參與項目評審、風險管理評審。

2.?生產質量異常處理：主導MP產品生產過程中的質量異常調查，制定并驗證糾正/預防措施。

3.?培訓與指導：按計劃對質量檢查員開展專業技能培訓，確保其勝任檢驗工作。

4.?客戶抱怨處理：主導客戶抱怨調查、分析及8D報告回復，跟蹤措施落實并驗證效果。

5.?完成上級臨時工作。
 
二、任職要求
 
1.?基本條件：40歲以下，理工科/電子相關專業大專及以上學歷，3年及以上醫療器械行業QE工作經驗。

2.?技能要求：

- 熟悉ISO 13485/9001體系、新產品開發流程，能獨立編寫質量技術文件；

- 掌握TS五大工具（CPK、SPC等），了解有源醫療器械生產流程及質量異常處理；

- 能獨立處理客戶投訴并編寫8D報告。

3.?其他能力：具備英語讀寫能力（可查閱英文資料）；工作認真主動，有良好團隊合作精神。

• 年齡要求： 不限
• 語言要求： 語言不限

盛小姐

2小時前活躍

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