家瑞康醫療

職位描述：

接收并建立從以色列轉移到中國的生產線，包括過程等效性驗證和以色列工程公司批準的試點運行。
根據ECO程序，改進當地生產線的制造工藝，并與以色列的工藝協調，并由工程經理批準。
在設備、位置或參數發生變化（包括協議和報告）后，進行流程再驗證（IQ/OQ/PQ），以供以色列批準。
支持在中國站點本地化的產品的NPI活動和CMO的活動——舞臺門參與、本地試點建設、DFM反饋給Engineering Israel。
管理生產不合格（NCR）:封存、隔離、根本原因調查、糾正措施（CAPA）和與QA和以色列工程部協調的返廠支持。
識別和評估當地供應商，包括供應商審計和評估報告。
分包商的技術管理:過程控制、規范合規性、性能監控。
?負責翻譯和改編本地生產線的生產文檔（工作說明、圖紙、檢驗規范），并與源文檔的受控修訂保持一致。
工程團隊的正式成員——在當地工作量允許的情況下，接受以色列工程經理的任務。每周結構化報告:生產線狀態，開放不合格，風險。
教育、課程和認證
B.Sc. 機械/工業/材料工程專業-要求。
過程驗證或質量控制方面的培訓-優勢。
專業經驗和知識
需要3年以上工業環境中的制造工程經驗。
機械/氣動/機電系統裝配工藝經驗。
閱讀和解釋圖紙、電氣和氣動原理圖、GD&T的知識和經驗。
具有操作各種測量工具的知識和經驗。
執行驗證（IQ/OQ/PQ）和故障調查（8D，5-Why）的經驗。
熟練使用OFFICE軟件，具備英文技術文檔的編寫能力。
有生產轉移/生產線升級經驗者優先。
醫療器械或受監管行業（ISO 13485/GMP）經驗-顯著優勢。
在ERP環境中工作經驗，尤其是優先-優勢。
有外企/國際團隊工作經驗者優先。
語言
普通話-母語/完全熟練-要求。
英語——高度熟練，包括技術英語（閱讀、寫作、口語）——要求（與以色列的工作語言）。

職位描述：

職位類別：品質工程師
1、大專以上學歷，有醫療行業品質工作經驗2年以上優先；
2、熟悉注塑成型及電子產品品管經驗；
3、熟悉ISO13485質量體系；
4、有客戶投訴處理經驗，能獨立主動主導開會檢討能力；
5、熟QC七大手法，對品質異常進行分析及提出有效改善建議；
6、有制定品質標準的能力，了解相應的國標、及行業標準；
7、熟悉一般實驗室的管理。

職位描述：

1、學歷要求：機械設計、精密儀器、材料成型等相關專業，大專及以上學歷；
2、工作經驗：3-5年以上工作經驗，有小家電結構設計經驗者、能獨立完成開發；
3、軟件技能：設計軟件，及常用辦公軟件；
4、專業知識
4.1、熟悉ABS、PC、尼龍、PP、PVC、不銹鋼、鋁合金等醫療常用材料特性；
4.2、深刻理解注塑模具、鈑金沖壓、CNC等工藝，及表面處理工藝，如：噴漆、絲印、陽極氧化等；
4.3、精通公差分析，能進行尺寸鏈計算；
5、較強的溝通能力及學習能力；
6、加分項：熟悉ISO13485及GMP體系要求、有源安規經驗、英語能力。