崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，高分子材料、模具設(shè)計、機械制造等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。年齡30—48歲，條件優(yōu)秀者可適當放寬。
2、必須具備10年以上注塑行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少5年以上醫(yī)療注塑（醫(yī)療器械/醫(yī)療耗材）生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有直接管理潔凈車間（十萬級及以上）的經(jīng)歷。熟悉醫(yī)療注塑產(chǎn)品（如輸液管、注射器、呼吸面罩、醫(yī)療連接器等）的生產(chǎn)工藝及品質(zhì)要求者優(yōu)先。
3、精通注塑成型工藝（調(diào)機、參數(shù)優(yōu)化、常見缺陷分析解決），熟悉常用醫(yī)療級塑膠材料（如PC、PP、PE、ABS等）的成型特性。
4、熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械GMP規(guī)范，了解ISO 14644潔凈室標準，能獨立應(yīng)對體系內(nèi)審、外審及藥監(jiān)飛檢。5、了解模具結(jié)構(gòu)及常見問題，能從模具端協(xié)同解決生產(chǎn)難題；具備精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)裙芾砉ぞ邞?yīng)用經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、有良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力與問題推動能力，具備較強的團隊管理能力，能有效組織30人以上生產(chǎn)團隊的高效運轉(zhuǎn)。

加分項：
?有主導(dǎo)或參與醫(yī)療注塑車間新建/擴建項目經(jīng)驗。
?有ISO 13485內(nèi)審員證書或六西格瑪綠帶/黑帶認證。
?有世界500強或知名醫(yī)療企業(yè)（如邁瑞、魚躍、威高、BD、費森尤斯等）工作經(jīng)驗。

工作職責：
1、全面負責十萬級/萬級GMP潔凈車間注塑生產(chǎn)運營管理，統(tǒng)籌人員、設(shè)備、物料等生產(chǎn)資源，合理排產(chǎn)、高效調(diào)度，保障生產(chǎn)計劃按時、保質(zhì)、保量達成，持續(xù)提升設(shè)備稼動率與生產(chǎn)產(chǎn)能效率。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械GMP及ISO 13485質(zhì)量體系要求，主導(dǎo)工藝驗證、OQ/PQ過程確認，負責生產(chǎn)批記錄審核、數(shù)據(jù)完整性與可追溯管理，配合完成內(nèi)外部審核工作。
3、快速響應(yīng)并閉環(huán)處理設(shè)備、模具、品質(zhì)等各類生產(chǎn)異常，針對生產(chǎn)偏差與不合格品開展根因分析，制定并落地CAPA糾正預(yù)防措施，穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量。
4、負責潔凈車間環(huán)境管控，常態(tài)化監(jiān)控溫濕度、壓差、微生物、懸浮粒子等潔凈指標，規(guī)范人流、物流及凈化作業(yè)流程，落實5S現(xiàn)場管理，維持車間潔凈合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境。
5、搭建生產(chǎn)團隊管理體系，開展人員培訓(xùn)、技能提升與績效考核，完善車間管理制度及作業(yè)標準，優(yōu)化團隊氛圍、穩(wěn)定人員隊伍。
6、聯(lián)動工程、質(zhì)量、計劃、采購等部門，推進新品試模、模具優(yōu)化、物料驗證等項目落地，參與新項目生產(chǎn)可行性評審，保障生產(chǎn)順暢與工藝持續(xù)優(yōu)化。