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深圳市華醫安全醫療科技有限公司在招職位 8 個

橡膠/塑料制品

200-500人

民營

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職位描述

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體系工程師
ISO 9001 質量管理體系
IATF 16949 汽車行業質量體系
ISO 13485 醫療器械質量體系

職位類別：體系工程師

崗位職責：
1、負責公司質量管理體系的建立、維護與持續改進，確保符合醫療器械行業法規要求。
2、主導內部審核、管理評審及外部審核（如ISO13485、FDA等）的準備與應對工作。
3、組織編寫與修訂質量體系文件，包括質量手冊、程序文件及作業指導書。
4、監控生產過程與產品質量，推動糾正與預防措施（CAPA）的有效實施。
5、負責供應商質量管理體系的評估與審核，確保供應鏈質量穩定。
6、組織開展質量意識與體系標準培訓，提升全員質量管理水平。
7、分析質量數據，定期匯報體系運行狀況，為管理決策提供支持。

任職要求：
1、具備質量管理體系相關知識與實踐經驗，熟悉ISO13485、GMP等醫療器械法規者優先。
2、擁有良好的溝通協調能力、文檔編寫能力及問題分析與解決能力。
3、工作嚴謹細致，具備較強的責任心和團隊協作精神。
4、能夠熟練使用常用辦公軟件。

年齡要求： 27歲以上
語言要求：語言不限

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公司介紹

    HYS medical是集模具制造，醫療產品，注塑生產，產品組裝為一體的綜合模具制造企業。公司成立及發展五年來，專注于出口模具的設計與制造，全部
模具及產品出口美國，歐洲，南美，印度等地，并且在成立之初，公司就確立了把精密模具作為公司發展核心方向!
并取得了長足的發展，公司現在總有人員120人，其中工程技術人員包括產品工程師，模具設計工程師，項目工程師26人，其中技術專家三人，高級工程
師6人，總有比較雄厚的技術能力，得到了客戶的普遍信賴和贊譽!能夠為客戶提供全程技術服務和解決方案!
HYS medical本著品質至上，服務第一的經營理念以及感恩，包容，共嬴的企業文化，愿用我們的努力為您的發展提供助力!

工商信息

公司名稱： 深圳市華醫安全醫療科技有限公司
公司狀態： 存續
行業： 醫藥制造業
公司類型： 有限責任公司
地址： 深圳市寶安區福永街道鳳凰社區嶺下路3號廠房3棟2層A
企業規模： -
法人代表： 韓建華
注冊資本： 500萬人民幣
注冊時間： 2016年06月16日
注冊號： 440306116534215
統一社會信用代碼： 91440300MA5DEQD40R
組織機構代碼： MA5DEQD4-0
登記機關： 寶安局
注冊地址： 深圳市寶安區福永街道鳳凰社區嶺下路3號廠房3棟2層A
營業期限： 2016-06-16至5000-01-01
核準日期： 2022年09月23日

經營范圍：

一般經營項目是：經營電子商務（涉及行政許可的，須取得性行政許可文件后方可經營）；網絡數據庫的技術服務；國內貿易、貨物及技術進出口。（法律、行政法規、國務院決定禁止的項目除外，限制的項目須取得許可后方可經營）；機械設備租賃。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動），許可經營項目是：醫療科技領域內的技術咨詢、技術服務、技術轉讓；醫療器械的技術研發、生產、銷售及相關技術咨詢；保健信息咨詢、醫療信息咨詢。

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廣東省深圳市寶安區福永街道鳳凰社區華益盛工業園

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