滬邑

一、崗位職責

1. 品質體系協助：配合團隊維護ISO13485醫療器械質量管理體系，參與體系文件的編制、修訂、發放及歸檔工作，協助開展內部審核、管理評審及外部審核的前期籌備與跟進。
2. 生產過程質控：跟隨領導學習醫療器械生產各環節的質量管控要點，參與原材料檢驗、半成品/成品檢驗工作，記錄檢驗數據并整理成報告，及時反饋生產過程中的質量異常。
3. 質量問題處理：協助處理生產及售后環節出現的質量問題，參與不良品分析、原因排查及糾正預防措施的制定與跟蹤驗證，確保問題閉環管理。
4. 文檔與數據管理：嚴格按照醫療器械法規要求，規范整理質量記錄、檢驗報告等文件，保障文檔的完整性、追溯性；協助搭建和維護質量數據臺賬，為質量改進提供數據支持。
5. 管培生專項培養：系統學習醫療器械行業法規、品質管理工具（如SPC、FMEA等），通過輪崗實踐掌握品質管理全流程，為未來勝任品質管理崗位奠定基礎。

二、崗位要求
1. 學歷與專業：大專及以上學歷，應屆實習生優先，品質管理、醫療器械工程、生物醫學工程、藥學、食品藥品監督管理、檢驗檢測等相關專業，熟悉基礎的質量管理知識。
2. 能力要求：具備較強的學習能力和邏輯分析能力，能快速掌握醫療器械行業法規及產品質量標準；細心嚴謹，責任心強，對數據敏感，具備良好的書面及口頭表達能力。
3. 技能基礎：熟練使用Office辦公軟件（Word、Excel、PPT），能規范填寫質量記錄和編制簡單報告；有醫療器械行業實習經歷、熟悉ISO13485體系或掌握基礎檢驗工具者優先。